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一句话核心：本届 ESMO 国产创新药迎来历史性突破，合计 29 项中国原研肿瘤研究入选大会最高级别「最新突破性摘要 LBA」，占全部 LBA 约 1/3；其中 5 项进入最高规格主席研讨会（Presidential Symposium），全部是 III 期注册临床；赛道集中在 ADC、双抗、小分子靶向、多特异性抗体，部分管线面向全球多中心开发。

一、5 项入选【主席研讨会】（大会最高级别，核心重磅成果）

1. 和黄医药 赛沃替尼 + 奥希替尼（SAFFRON III 期）

EGFR 突变、MET 扩增 / 过表达非小细胞肺癌，针对奥希替尼耐药人群；全球多中心 III 期，PFS、OS 双双达到统计学显著获益，无化疗口服联合方案。

2. 康诺亚 / 乐普生物 CMG901（CLDN18.2 ADC）

二线及以上晚期胃癌 III 期（CLARITY-Gastric01），总生存期 OS 显著改善，该管线对外授权阿斯利康，是国产 CLDN18.2 ADC 关键全球 III 期。

3. 康方生物 依沃西单抗（PD-1/VEGF 双抗）

依沃西 + 化疗一线治疗晚期胆道癌 III 期，头对头对标进口 PD-L1 抑制剂，OS 取得阳性结果，胆道癌属于难治消化道肿瘤。

4. 翰森制药 HS-20093（B7-H3 ADC）

复发 / 难治骨肉瘤 III 期（ARTEMIS-011），B7-H3 靶向 ADC，显著改善 PFS；骨肉瘤属于罕见儿童 / 青少年恶性肿瘤，全球可选药物很少。

5. 维立志博 LBL-024（PD-L1 × 4-1BB 双抗）

晚期肺外神经内分泌癌注册性 IIb 期研究，针对多线治疗后难治神经内分泌肿瘤。

注：以上 5 家以港股 Biotech 为主。

二、A 股上市公司将披露的核心成果（重点）

1. 复宏汉霖（301572，科创板）

本次合计 12 项研究亮相，含口头报告 + 壁报，两大重点：

- 斯鲁利单抗（H 药）ASTRIDE 研究：美国本土人群的广泛期小细胞肺癌头对头桥接试验，口头报告，是 H 药冲击欧美上市的关键临床数据；

- PD-L1 ADC（HLX43）胃癌 II 期概念验证数据，同时还有 CDK4/6 抑制剂乳腺癌相关数据。

2. 恒瑞医药（600276）

KRAS G12D 抑制剂 HRS-4642 披露早期临床数据；同时有多款 ADC、双抗、小分子靶向药以壁报 / 口头形式展示实体瘤、消化道肿瘤数据。

3. 科伦药业（002422，子公司科伦博泰）

TROP2 ADC 等多条 ADC 管线公布实体瘤、肺癌临床数据，科伦博泰 ADC 是国内管线布局最丰富梯队之一。

4. 百利天恒（688506，科创板）

EGFR/HER3 双抗 ADC（BL-B01D1），公布多项实体瘤临床数据，属于全球首创双靶点 ADC。

三、其他国内前沿成果（港股 Biotech 为主）

- 基石药业：CS2009，全球首创 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体，非小细胞肺癌、结直肠癌两项 II 期快速口头报告；

- 科济药业：CLDN18.2 CAR-T，胃癌 / 胃食管结合部肿瘤巩固治疗 Ib 期数据；

- 映恩生物：B7H3 ADC 联合 PD-L1/VEGF 双抗的实体瘤 II 期数据；

- 石药集团：8 项临床研究，其中 2 项入选 LBA，覆盖乳腺、肺癌、肝癌、

四、本届国产研究的三大主线

1. ADC（抗体药物偶联物）是最大亮点：CLDN18.2、B7-H3、TROP2、PD-L1 等多款国产 ADC 拿出关键 III 期注册数据，国产 ADC 从早期临床进入全球验证阶段；

2. 双抗 / 多特异性抗体：PD-1/VEGF、PD-L1 × 4-1BB、三抗，免疫治疗 2.0，兼顾免疫激活 + 抑制血管生成；

3. 小分子精准靶向：MET、KRAS、EGFR/MET 联合，聚焦靶向药耐药后人群。

五、产业意义

1. 国产肿瘤创新药从 " 国内临床 " 升级到全球多中心 III 期，最高级别主席论坛连续亮相，获得全球肿瘤学界认可；

2. 大量管线针对难治、罕见肿瘤（骨肉瘤、胆道癌、神经内分泌瘤），填补全球临床空白；

3. 验证国产 Biotech 具备对外授权、全球商业化的潜力。

重要风险提示

1. 目前仅公布摘要，完整详细疗效、安全性数据要等会议期间正式读出；顶线阳性不代表无细节风险；

2. LBA 临床阳性 ≠ 药品获批，还需要 NMPA、FDA、EMA 等药监机构审评；

3. 多数顶级 LBA 管线属于港股创新药企；A 股直接受益标的偏少，容易出现短期题材情绪炒作；

4. 即使临床成功，后续商业化、医保谈判、海外市场竞争仍存在不确定性。

一句话总结

2026 ESMO 是国产 ADC、双抗集中兑现的里程碑大会，29 项中国研究入选 LBA，5 项登上主席研讨会；A 股相关标的：复宏汉霖、恒瑞医药、科伦药业、百利天恒。

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